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ASQ CPGP Exam Syllabus Topics:

SectionWeightObjectives
Topic 1: Infrastructure and Facilities12%- Facility design, maintenance, and utilities management
- Equipment qualification, calibration, and cleaning validation
Topic 2: Manufacturing Systems16%- Contamination control, cleaning, and hygiene
- Sterile and non-sterile production requirements
- Process design, validation, and control
Topic 3: Filling, Packaging, and Labeling13%- Filling operations, controls, and verification
- Packaging and labeling design and compliance
Topic 4: Quality Systems18%- Audits, corrective and preventive actions
- Quality management system design and implementation
- Documentation, change control, and records management
Topic 5: Materials and Supply Chain Management12%- Supplier qualification, material receipt, and storage
- Inventory control, traceability, and distribution practices
Topic 6: Laboratory Systems14%- Testing methods, data integrity, and result reporting
- Laboratory controls, calibration, and validation
Topic 7: Product Development and Technology Transfer9%- Technology transfer, scale-up, and validation
- Product lifecycle management and regulatory submissions
Topic 8: Regulatory Agency Governance12%- Inspection, enforcement, and compliance processes
- Global regulatory framework and requirements

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ASQ Certified Pharmaceutical GMP Professional 認定 CPGP 試験問題 (Q63-Q68):

質問 # 63
Vision and detection systems must be:
(Select two)
Response:

正解:C、D


質問 # 64
The primary purpose of audit trails in computerized systems is to:
Response:

正解:C


質問 # 65
In the context of pharmaceutical manufacturing, the appropriate size and construction of buildings are determined by:
Response:

正解:A


質問 # 66
Periodic system monitoring of computerized systems is essential to:
Response:

正解:C


質問 # 67
Environmental monitoring requirements differ based on:
Response:

正解:D


質問 # 68
......

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