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ASQ CPGP Exam Syllabus Topics:

SectionWeightObjectives
Quality Management Systems22%-26%- Quality systems
  • 1. Documentation systems
  • 2. Quality culture
  • 3. Training systems
  • 4. GMP regulations and guidance
Materials Systems13%-17%- Material controls
  • 1. Storage and distribution
  • 2. Supplier qualification
  • 3. Inventory control
  • 4. Incoming material inspection
Packaging and Labeling Systems5%-9%- Packaging controls
  • 1. Packaging inspections
  • 2. Label issuance and reconciliation
  • 3. Tamper evidence
Facilities and Equipment Systems18%-22%- Equipment
  • 1. Calibration and maintenance
  • 2. Equipment cleaning
  • 3. Qualification and validation
- Facilities
  • 1. Utilities and environmental controls
  • 2. Cleaning and sanitation
  • 3. Facility design and maintenance
Production Systems23%-27%- Manufacturing operations
  • 1. Contamination control
  • 2. Packaging and labeling
  • 3. Batch processing
  • 4. Process validation
Laboratory Systems10%-14%- Laboratory operations
  • 1. Microbiology controls
  • 2. Analytical testing
  • 3. Stability programs
  • 4. Data integrity

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질문 # 355
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정답：A,C


질문 # 356
The re-evaluation and revalidation of unit processes should be based on:
Response:

정답：A


질문 # 357
For temperature-sensitive products, what special requirements must be considered during shipping?
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질문 # 358
Before using a compendial method in the testing laboratory, it is essential to:
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